鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試劑盒（比濁法） 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試劑盒（比濁法） 英文名稱：ATB STREP CLSI(12)

【包裝規(guī)格】 10 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于檢測(cè)由經(jīng)培養(yǎng)的分離自人體樣本的肺炎鏈球菌和鏈球菌屬細(xì)菌菌株對(duì)抗生素藥物的敏感性。 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條適用于可導(dǎo)致肺炎、氣管炎、敗血癥等的鏈球菌和肺炎鏈球菌對(duì)抗生素的敏感 性測(cè)試，測(cè)定在與標(biāo)準(zhǔn)方法相似的條件下稀釋或微稀釋（根據(jù) CLSI 建議），鏈球菌和肺炎鏈鏈球菌在半固體 培養(yǎng)基中對(duì)抗生素的敏感性。ATB STREP CLSI(12)試條中除四環(huán)素對(duì)肺炎鏈球菌仍遵循 CLSI 2012 指南外， 其余遵循 CLSI 2013（1）指南。 臨床常見(jiàn)樣本來(lái)源有血、痰等。

【檢驗(yàn)原理】 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條由 16 對(duì)測(cè)試杯組成。第一對(duì)中不含任何抗生素，作為陽(yáng)性生長(zhǎng)對(duì)照。接下來(lái)的 15 對(duì)測(cè)試杯內(nèi)有一種或多種濃度的抗生素。首先將要進(jìn)行測(cè)試的細(xì)菌制備成懸浮液，然后轉(zhuǎn)移到生長(zhǎng)培養(yǎng)基 中并接種到試條上。孵育后，可用肉眼判讀，也可用 ATB 儀器判讀測(cè)試杯中的生長(zhǎng)情況。結(jié)果分為敏感，中 介和耐藥。

【主要組成成分】 試劑盒組成(用于 10 個(gè)敏感性測(cè)試) - 10 條獨(dú)立包裝的鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條+干燥劑 (STR) - 10 個(gè)孵育蓋 (INCUB) - 10 個(gè)安瓿 ATB S 培養(yǎng)基 (S MED) 試劑條成分 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條的成份在說(shuō)明書(shū)后的《質(zhì)量控制》表格中顯示。 培養(yǎng)基 ATB S 培養(yǎng)基 胰胨(動(dòng)物來(lái)源) 10g 明膠水解產(chǎn)物 (動(dòng)物來(lái)源) 10g 生物大豆酶 3g 酵母提取物 5g 葡萄糖 1.5g 氯化鈉 5g L-精氨酸 1g 丙酮酸鈉 1g 維生 K 0.5mg 氯高鐵紅素（動(dòng)物來(lái)源） 15mg 瓊脂 1.5g 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試劑盒（比濁法） 版本號(hào)：9304273E –ZH–2016/04 2 去礦物質(zhì)水 1000ml pH：7.0-7.4 試驗(yàn)所需的但試劑盒中未提供的試劑和材料 試劑和儀器 - API 懸浮培養(yǎng)基（貨號(hào) 70 700 或 70 640 或 20 150） - API 0.85% 氯化鈉培養(yǎng)基（貨號(hào) 20 070 或 20 040 或 20 230） - McFarland 標(biāo)準(zhǔn)比濁管（貨號(hào) 70 900）或 DENSIMAT（貨號(hào) 99 234）或 ATB 比濁儀 - ATB 電子加樣槍（請(qǐng)與生物梅里埃公司聯(lián)系）和專用槍頭（貨號(hào) 15 710） - ATB 儀器，應(yīng)用軟件（請(qǐng)與生物梅里埃公司聯(lián)系） - 材料 - 移液管 - 安瓿保護(hù)套 - 安瓿架 - 微生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)設(shè)備

【儲(chǔ)存條件及有效期】 試條應(yīng)該在 2~8℃下避光儲(chǔ)存，有效期為 12 個(gè)月。 培養(yǎng)基應(yīng)該在 2~8℃下避光儲(chǔ)存，有效期為 18 個(gè)月。 生產(chǎn)日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。 有效期至：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 - 帶軟件的 ATB 儀器（請(qǐng)與生物梅里埃公司聯(lián)系）

【樣本要求】 ? 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條不直接用于臨床或其它標(biāo)本（例如糞樣、直腸拭子、尿樣、血樣等等）。被 鑒定的微生物必須首先根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的微生物技術(shù)在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上進(jìn)行分離。

梅里埃412068肺炎鏈球菌藥敏試劑盒

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